重组三价HPV疫苗湖南区首例受试者正式入组
新桑植 • 民生在线
2020-11-19 17:52:51

湖南日报·新湖南客户端11月19日讯(记者 陈中化 韦芹)11月15日,重组三价HPV(人乳头瘤病毒)疫苗Ⅲ期临床研究项目在桑植县正式启动,16日,湖南区首例受试者在桑植县疾病预防控制中心成功入组,计划于11月中旬完成1360名受试者的第一针接种。

“我国目前也没有属于自己的宫颈癌疫苗,国外的疫苗现在非常难预约,而且非常稀少,价钱也非常贵,所以我就希望自己能为中国的医疗事业做一点贡献。”当天,张家界市永定区的罗女士为了参加此项目,一早就来到现场,经过现场登记、知情并签署知情同意书、体检、采血等一系列流程后,完成了第一针接种,成为湖南区首例受试者。

HPV三价疫苗是北京康乐卫士生物技术股份有限公司根据中国和东亚地区女性宫颈癌流行病学特征研发的创新HPV疫苗,通过三针接种,可以诱导人体产生高滴度的HPV16、18、58型中和抗体,与已经上市的HPV二价和HPV四价疫苗相比,在中国和东亚地区,可以将疫苗对于宫颈癌的预防范围由80%提高至85%。疫苗经过中国食品药品检定研究院检定,符合疫苗生产标准。

本研究是云南省疾病预防控制中心主持开展的一项Ⅲ期临床研究,在云南省、山西省、湖南省、陕西省共同开展,湖南省需入组1360人,其中18-26岁340人,全部在桑植县疾病预防控制中心完成入组。桑植县疾病预防控制中心作为七个项目现场之一,我县高度重视,配齐配强研究队伍,确保项目研究取得圆满成功。

此次研究分为两个组进行,分组是随机产生的,每名志愿者有50%的几率接种研究用的HPV疫苗,也有50%的几率接种无任何预防效果的安慰剂,若志愿者接种的是安慰剂,等待本疫苗上市后,在自愿的情况下,可以免费补种本疫苗。

作者:陈中化 韦芹

责编:刘璐

来源:桑植县融媒体中心

版权作品,未经授权严禁转载。经授权后,转载须注明来源、原标题、著作者名,不得变更核心内容。